13150-1,
08*2019
Состав
действующее
вещество: клобетазола пропионат;
Делор крем: 1 г крема содержит
клобетазола пропионата 0,5 мг
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт
цетостеариловый, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, масло
минеральное, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), кислота
лимонная моногидрат, натрия цитрат, пропиленгликоль, вода
очищенная.
Делор мазь: 1 г мази содержит
клобетазола пропионата 0,5 мг
вспомогательные вещества: воск белый, парафин белый
мягкий, полисорбат 60, изопропилмиристат.
Фармакотерапевтическая
группа
Кортикостероиды для
применения в дерматологии. Высокоактивные кортикостероиды (группа
IV). Клобетазол. АТС D07А D01.
Показания
- Псориаз (за исключением распространенной бляшечной формы -
вульгарного псориаза).
- Экзема.
- Красный плоский лишай.
- Дискоидная красная волчанка.
- Кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными
стероидами.
Противопоказания
Розовые угри (розацеа),
обыкновенные угри (акне), периоральный дерматит. Перианальный и
генитальный зуд. Вирусное поражение кожи (вызванное вирусом
простого герпеса, ветряной оспы). Повышенная чувствительность к
компонентам препарата. Повреждения кожи первично инфицированные
грибами или бактериями; дерматозы у детей до 1 года, включая
дерматиты и пеленочную сыпь.
Способ применения и дозы
Назначается для
кратковременного лечения стойких дерматозов у взрослых и детей
старше 1 года. Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки
кожи 1-2 раза в сутки до достижения клинического улучшения. Общая
доза не должна превышать 50 г препарата в неделю. Лечение следует
прекратить сразу после достижения клинического улучшения. Не
рекомендуется продолжать лечение более 4 недель, при этом
необходимо постоянно контролировать состояние больного. При
отсутствии эффекта лечения в течение 4 недель следует
скорректировать лечение. Если необходимо продолжать лечение
стероидами, надо применять менее активные препараты.
При лечении резистентных поражений кожи, особенно в случаях
гиперкератоза, противовоспалительное действие препарата Делор®
можно усилить, накрывая места аппликации полиэтиленовой пленкой на
ночь. Обычно достаточно одной такой процедуры, далее препарат
применяют открытым способом.
Побочные реакции
Иммунная
система: очень редко - повышенная чувствительность.
Местные реакции повышенной чувствительности, такие как эритема,
сыпь, зуд, крапивница, жжение кожи и аллергические контактные
дерматиты могут возникать в местах нанесения и быть подобными
симптомам, для лечения которых препарат назначался. Если возникают
признаки повышенной чувствительности, применение препарата
необходимо немедленно прекратить.
Эндокринная система: очень редко - признаки
гиперкортицизма. Как и при применении других ГКС, длительное
применение препарата в большом количестве или нанесение его на
обширные участки кожи может вызвать явления гиперкортицизма
вследствие значительной системной абсорбции. Это наиболее вероятно
у грудных детей или при применении окклюзионной повязки. У грудных
детей пеленки действуют как окклюзионная повязка. Если недельная
доза у взрослых не превышает 50 г, угнетение гипофиза и
надпочечников будет иметь обратимый характер с быстрой
нормализацией состояния после прерывания курса стероидной
терапии.
Сосудистая система: нечасто - расширение
поверхностных кровеносных сосудов. Продолжительное и интенсивное
лечение высокоактивными ГКС может вызывать расширение поверхностных
кровеносных сосудов, особенно при применении окклюзионных повязок
или втирании препарата в складки кожи.
Кожа и подкожные ткани: нечасто - местная атрофия,
атрофические полосы на коже, очень редко - истончение кожи,
изменение пигментации, гипертрихоз, обострение основных симптомов,
пустулезная форма псориаза. Продолжительное и интенсивное лечение
высокоактивными ГКС может вызвать атрофические изменения кожи
(атрофические стрии, истончение кожи и расширение поверхностных
кровеносных сосудов), особенно при применении окклюзионной повязки.
В редких случаях лечение псориаза ГКС (или прекращение этой
терапии) может спровоцировать развитие его пустулезной формы.